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罗欣药业：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得药品注册证书

0次浏览     发布时间：2025-03-14 18:57:00    

新京报贝壳财经讯 3月14日，罗欣药业发布公告表示，公司下属子公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》。

左沙丁胺醇为β2-肾上腺素受体激动剂，可舒张从气管到终末细支气管的所有气道平滑肌。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液原研为美国Sepracor Inc.公司，于1999年在美国上市，商品名：XOPENEX，该原研制剂尚未进口中国。公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液按化学药品新注册分类3类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

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